- 문윤희 기자/ 승인 2023.03.29 06:15
한국에 기반을 둔 아시아 태평양 본사는 “Sylvant” 및 “Cavaclue” 시장 진출을 촉진했습니다.
“글로벌 제약사 아시아 거점 선정에 좋은 선례 되길 바란다”
“우리의 목표는 한국이 대안이 없는 희귀난치성 질환의 치료에 우선 순위를 두는 것입니다. 우리는 USA Pharma의 강점과 Recordati 유산을 이어가면서 한국을 아시아의 허브로 만들도록 도울 것입니다.”
이연재, 레코다티코리아 대표 겸 아시아 총괄
레코다티 한국지사 대표이자 아시아 태평양 지역본부를 총괄하고 있는 이연재 대표의 작품이다.
1926년 설립된 이탈리아 제약회사 레코다티는 지난해 다수의 희귀질환 파이프라인을 보유한 유사파마를 인수해 2조5000억원 규모의 기업이 됐다. 이 과정에서 한국우사제약을 운영하던 이연재 대표가 자연스럽게 한국레코다티의 경영을 이어받았다. 양사가 M&A로 바쁜 한 해를 보내면서 이연재 대표는 한국 외에 대만, 홍콩, 싱가포르, 태국, 베트남, 인도, 파키스탄, 마카오, 말레이시아, 브루나이 등 11개국을 총괄하고 있다. 서서 가지
한국에 아태지역본부 설립을 이룬 이연재 대표의 차기 목표는 필수의약품 보험가입이다. 레코다티코리아는 다발성 캐슬만병 치료제 실반트(성분명 실툭시맙)와 고암모니아혈증 치료제 카바글루(성분명 카르글루민산)를 국내 공급하고 있다. 두 약품 모두 급여 시장 진입을 준비하고 있다. 이후 2025년까지 고위험 신경모세포종 치료제와 쿠싱증후군 치료제를 출시할 계획이다.
희귀난치병 치료제로 떠오르고 있는 레코다티코리아의 이연재 대표는 풍부한 의료환경과 의료진의 전문성에도 불구하고 상대적으로 신약에 대한 접근성이 낮은 것이 한국 시장의 단점이라고 말했다. Lee의 목표는 환자가 신약을 최대한 활용하고 치료 결과를 얻을 수 있는 환경을 만드는 것입니다.
이연재 대표는 지난 5월 20일 뉴스더보이스 인터뷰에서 레코다티코리아의 한국 진출 계획과 전략에 대해 설명했다. 아래는 인터뷰 전문이다.
-먼저 레코다티가 어떤 회사인지 소개 부탁드립니다.
Recordati는 약 100년의 역사를 가진 이탈리아 제약 회사입니다. Recordati Group은 당뇨병, 고혈압, 감염 등을 다루는 활성 제약 성분, 특수 및 1차 진료, Castleman의 다발성 질병 및 고암모니아혈증을 다루는 희귀 질환의 세 가지 부문에서 사업을 운영합니다.
2007년 레코다티는 제약회사인 오펀유럽(Orphan Europe)을 인수·합병해 희귀 내분비질환 치료제 판권을 획득하고 레코다티 희귀질환 사업부를 출범시켰다. 이후 2022년 영국 제약사 유사파마(EUSA Pharma) 인수·합병을 통해 희귀질환 포트폴리오를 더욱 확장했다.
-우사제약과의 인수합병 과정에서 어려움은 없었는지 궁금하다.
USA Pharma는 한국에 지점이 하나밖에 없었기 때문에 문제가 적었지만, 글로벌 시장에서는 서로 다른 두 회사의 합병 이후 서로 다른 문화를 가진 두 회사의 직원들의 특성을 파악하고 이해할 필요가 있었습니다. .
또한 희귀질환에 대한 레코다티의 비전과 전략을 전 직원에게 소개하고 앞으로 성장할 조직임을 알리기 위해 노력했습니다. 아시아 사무소장이자 한국의 CEO로서 아시아의 성장 잠재력과 한국의 시장 생존 가능성에 대한 청사진을 제시해야 했습니다. 현재 납품하고 있는 제품의 성장성, 향후 시장에 출시될 제품의 가능성, 그리고 이러한 과정을 통해 구성원들이 성취할 수 있는 중장기적 성장성을 보여주고자 노력했습니다.
-레코다티코리아의 제품을 소개해주세요.
주요 제품으로는 다발성 캐슬만병 치료제 실반트(Silvant)와 고암모니아혈증 치료제 카르바글루(Carvaglu)가 있다.
실반트는 국내에서 다발성 캐슬만병을 치료하는 유일한 치료제다. 다발성 캐슬만병(MCD)은 2개 이상의 림프절 부위에 비정상적인 림프 증식이 있는 진행성 전신 염증성 질환입니다. 특히, 원인 불명의 특발성 다발성 캐슬만병(iMCD)은 고열, 식은땀, 피로, 체중감소, 부종, 빈혈, 림프절병증, 신부전, 간/비장 비대 등을 일으키며 치료하지 않을 경우 심각한 합병증과 사망에 이르게 된다. 계속
특발성 다발성 캐슬만병(iMCD) 환자의 사망률을 줄이기 위해서는 조기 진단이 필수적이지만, 질병의 희귀성과 모호한 임상 증상으로 인해 진단이 종종 지연됩니다. 환자 수는 2021년 기준 약 700명으로 추정된다. 질환 특성상 환자 수가 적고 감별진단이 어려워 아직 정확한 병명이 진단되지 않은 숨은 환자가 더 많을 가능성이 높다.
카르바글루는 NAGS(N-acetylglutamate synthase)결핍으로 인한 고암모니아혈증, 이소길초산혈증, 메틸말론산혈증, 프로피온산혈증에 사용되는 국내 유일한 치료제다. 고암모니아혈증은 비정상적으로 높은 수준의 암모니아로 인해 발생하는 대사 이상 중 하나입니다. 개별 효소의 작용에 문제가 있어 암모니아를 효과적으로 처리하지 못하고 농도가 높아져 신경독성을 일으키는 질환이다. 국내에서 고암모니아혈증 환자 수를 정확히 파악하기는 어렵지만, 요소회로 대사질환의 전체적인 유병률을 고려할 때 인구 3만5000명당 1명 정도 발생하는 것으로 알려져 있다. 그러나 카르바글루와 같은 특정 유전자의 돌연변이로 인한 고암모니아혈증의 경우 환자 수가 극히 드물다.
또한 2025년까지 고위험 신경모세포종 및 쿠싱증후군 치료제를 상용화할 계획이다. 유사 제약사와의 M&A 과정으로 인해 일정이 다소 지연되어 급박한 상황입니다. 희귀질환의 치료는 대안이 없는 분야라 현지 진료가 시급하다.
이연재, 레코다티코리아 대표 겸 아시아 총괄
-레코다티코리아가 국내 희귀질환 분야에 진출하려는 목표와 방향이 궁금하다.
단기적으로는 절박한 환자들에게 희망이 되고 싶고, 중장기적으로는 ‘희귀질환’하면 떠오르는 제약회사가 되고 싶다. 최근 많은 제약사들이 희귀질환에 집중하면서 시장원리에 따른 경쟁이 심화되겠지만, 희귀질환 치료제 개발과 상용화는 쉽지 않다. 따라서 경쟁보다는 상호 시너지 효과가 있을 것으로 기대된다.
같은 질병을 치료할 때도 스펙트럼을 보면 어떤 치료제는 전단을, 어떤 치료제는 후단을 치료하기 때문에 환자 입장에서는 제약사 간 경쟁이 선택지를 다양화한다. 이런 점에서 환자들이 다양한 치료법을 선택할 수 있고 치열한 경쟁을 두려워할 필요가 없다는 점에서 이점을 봅니다.
-한국 지사가 아시아에 서비스를 제공하는 것은 이례적인 일이라고 생각합니다. 한국지사가 아시아를 돌보게 된 계기는?
저는 USAPharma가 2021년에 아시아 태평양 지역에 지역 본사를 설립하려고 할 때 처음 입사했습니다. pseudopharma의 주요 제품이었던 다발성 캐슬만병 치료제 실반트는 한국에서 미국 다음으로 세계에서 가장 널리 사용되는 국가이다. 이 때문에 본사는 한국에 대한 기대가 컸고 USA Pharma는 한국에 아태지역본부를 세웠다.
지난해 3월 레코다티가 유에스에이파마를 인수해 유에스에이파마와 합병하면서 유에스에이파마코리아는 사명을 레코다티코리아로 바꾸고 태평양지역본부는 그대로 회사를 인수했다.
현재 한국, 대만, 홍콩, 싱가포르, 태국, 베트남, 인도, 파키스탄, 마카오, 말레이시아, 브루나이 등 11개국을 총괄하고 있다.
-희귀질환진료보험 환경이 우리나라와 다른 나라와 다른 점은 무엇인가.
해외에서는 희귀질환에 대한 지원이 후하다. 경제적으로 어렵거나 치료를 받을 수 없는 환자들이 쉽게 지원을 받을 수 있도록 정부와 협회, 단체의 모금 활동이 활발하다. 한국에도 비슷한 클럽이 있지만 자금을 조달할 자금이 충분하지 않은 경우가 많습니다.
한편 국내에서도 소아 희귀질환 치료에 대한 보장이 확대되고 있다. 어린이의 희귀질환뿐만 아니라 희귀질환과 희귀의약품 전반에 대한 이해의 폭이 넓어지기를 기대합니다.
-레코다티코리아를 운영하면서 아쉬운 점은?
한국은 좋은 치료 환경과 보험 제도를 갖추고 있지만, 신약 승인에서 가격 협상까지 오랜 시간이 걸리기 때문에 세계적으로 저평가되어 있는 것이 안타깝습니다. 한국 시장이 세계적으로 호평받는 이유 중 하나는 임상 환경이 잘 갖춰져 있고 의료진의 전문성이 뛰어나며 치료 경험이 매우 풍부하기 때문이다. 국내에서 신약이 나오면 환자들은 그 신약의 혜택을 충분히 누리고 치료결과를 얻어야 하는데 실질적으로 더 이상 사용하지 않는 기간이 길어지면서 ‘코리안패싱’ 같은 사례가 발생했다.
레코다티의 아시아 희귀질환 사업부를 맡고 있지만, 본사에 보고할 때 한국의 상황을 대표적으로 말할 기회가 많다. 국내 환자들의 미충족 수요가 많은데, 향후 신약 파이프라인을 론칭할 때 한국 시장에 대한 투자를 계속 이야기하고 있다.
레코다티 코리아는 아시아 총판이지만 주로 한국에서 운영되고 있습니다. 레코다티 코리아가 성공적으로 자리를 잡아 글로벌 제약사들이 아시아 진출을 고려할 때 한국을 먼저 고려하는 선례가 되기를 기대한다.
– 국내 희귀질환 진료환경 개선을 위해 필요한 것은?
희귀질환에 대한 인식이 낮기 때문에 일반인이 실제로 앓고 있지 않는 이상 어떤 질병인지 알기 어렵다. 환자뿐 아니라 의료진 사이에서도 질병에 대한 인식이 낮기 때문에 환자들은 ‘진단 방황’을 경험한다. B. 질병의 정확한 진단을 받는 데 몇 년이 걸린다. 치료의 골든타임을 놓치고 치료 예후가 나빠지면 환자와 국가 재정이 모두 고통받는다.
7000여종의 희귀질환을 일일이 밝히기는 어렵지만 발생률이 높은 질환부터 인식을 높여야 한다. 희귀질환은 보기에는 드물지만 실제로는 희귀질환을 앓는 환자가 적지 않다. 앞으로 의료기술의 발전으로 더 많은 희귀질환이 발견되고 숨겨진 환자도 더 많이 발견될 것입니다. 이에 따라 희귀질환에 대한 인식이 높아져 환자와 의료진이 적시에 질병을 파악하고 치료의 골든타임을 놓치지 않기를 기대한다.
-레코다티코리아는 국내 희귀질환 환자와 그 가족들에게 기여할 계획이 있나.
레코다티코리아가 보유하고 있는 모든 희귀질환은 환자 수가 너무 적어 환우회를 구성하기 어렵다. 그래서 환자들이 자신의 질병에 대한 정확한 정보를 확인할 수 있도록 전달할 수 있는 방법을 고민하고 있습니다. 과거에는 환자가 질병 인식 활동을 통해 질병에 대한 정확한 진단을 받기까지 약 4-5년이 걸렸지만 이 과정을 1-2년 또는 몇 개월로 단축할 수 있도록 돕고 싶습니다.
나는 희귀질환에 대한 책임을 지고 있지만 환자가 있을 때 직간접적으로 치료에 관여하는 가족, 즉 2차 간병인의 삶의 질이 위태롭다고 느낀다. 특히 형제자매가 희귀병을 앓고 있고, 희귀병이 없는 형제자매가 부모의 보살핌에서 소외될 때 희귀병을 앓고 있는 온 가족이 관심을 기울여야 한다고 생각합니다. 자원은 한정되어 있지만 여전히 용량은 한정되어 있지만 주목받고 있는 분야입니다.
-Recordati Korea의 환자 지원 프로그램도 소개해주세요.
2022년 말부터 2023년 초까지 일부 치료제는 고위험 신경모세포종 치료를 받는 병원에 무료로 전달됐다. 고위험 신경모세포종 치료는 평생 지속되지 않으며 치료는 보통 5년 이내에 중단됩니다. 따라서 5년 이내에 치료를 마치면 일부는 무상으로 증정한다. 다행히 환자의 경과는 좋았고 도움이 될 수 있는 부분에 대해 감사하게 생각합니다.
– 이력서를 보면 희귀질환에 특화되어 있다. 방아쇠가 있었습니까?
오랜 시간 제약업계에서 일하다 보니 치료나 수술 같은 다른 치료법이 없는 질병이 점점 많아지고 있음을 느낍니다. 고혈압·고지혈증·당뇨 등 만성질환은 치료법이 많은 반면 희귀질환은 치료법이 적다. 치료제를 개발하고 제공하는 제약 회사 중 하나로서 치료 옵션이 많지 않은 희귀 질환 환자를 도울 수 있다고 생각합니다.